安徽諾全藥業(yè)目前擁有安慶和合肥2個研發(fā)中心、同時在安慶研發(fā)中心設(shè)有100L規(guī)模的中試基地。
安慶研發(fā)中心位于安慶國家級高新區(qū)生命科技園,I期和II期均已投入使用,總面積5000㎡,目前研發(fā)人員40+人;含6個合成研發(fā)實(shí)驗(yàn)室,共計50個通風(fēng)櫥位,可進(jìn)行合成路線和方法開發(fā)、工藝優(yōu)化、雜質(zhì)研究等工作。 安慶研發(fā)分析檢測設(shè)備齊全,其中15臺HPLC,4臺GC,1臺LC-MS,園區(qū)配套NMR檢測設(shè)備,承擔(dān)原料和中間體、成品檢驗(yàn),能開展定性定量、分析方法開發(fā)、轉(zhuǎn)移、分析方法驗(yàn)證等工作。
安慶研發(fā)中心同時承載公司研發(fā)中試基地,內(nèi)設(shè)8個公斤級中試放大實(shí)驗(yàn)室,50~100L多類型反應(yīng)釜共計20多臺,可以進(jìn)行包括超低溫反應(yīng)(-80 ~ -120℃)、密閉帶壓反應(yīng)(<10Mpa)、高壓加氫反應(yīng)(<10L,30~40MPa)等在內(nèi)的特殊反應(yīng),為公斤級項(xiàng)目生產(chǎn)、工藝驗(yàn)證、安全評估提供強(qiáng)有力的平臺支撐。
合肥研發(fā)中心是安徽諾全藥業(yè)有限公司的全資子公司,全稱合肥諾全醫(yī)藥有限公司。位于安徽省合肥市高新區(qū)國家健康大數(shù)據(jù)產(chǎn)業(yè)園,規(guī)劃總面積約3000㎡,一期1600㎡已經(jīng)投使用。截止目前研發(fā)人員40+人。含5個合成研發(fā)實(shí)驗(yàn)室,共計45個通風(fēng)櫥位,可進(jìn)行原料藥活性物質(zhì)和高級中間體的路線研究和合成工藝開發(fā)等工作;1個公斤級放大實(shí)驗(yàn)室;HPLC、GC、冷凍干燥、制備液相、和LC-MS等均按照歐美一流標(biāo)準(zhǔn)配置;各種研發(fā)軟件和數(shù)據(jù)庫對小分子藥物生產(chǎn)和研發(fā)實(shí)現(xiàn)全流程覆蓋。